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生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以被總結(jié)為五大類

點(diǎn)擊次數(shù)：1785次  更新時間：2022-12-05
　　生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是為了保證分析測試結(jié)果具有一定的準(zhǔn)確度，并具有可比性和一致性，常常需要一種用來校準(zhǔn)儀器、標(biāo)定溶液濃度和評價分析方法的物質(zhì)，這種物質(zhì)被稱為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。滴定分析中所用的基準(zhǔn)試劑就是一種純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要求材質(zhì)均勻，性能穩(wěn)定，批量生產(chǎn)，準(zhǔn)確定值，有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。
 
　　生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)被總結(jié)為五類，定義如下：
 
　　1.標(biāo)準(zhǔn)品
 
　　系指含有單一成分或混合組分，用于生物檢定、抗生素或生化藥品中效價、毒性或含量測定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。其生物學(xué)活性以國際單位(IU)、單位(U)或以重量單位(g，mg，μg)表示。
 
　　2.對照品
 
　　系指含有單一成分、組合成分或混合組分，用于化學(xué)藥品、抗生素、部分生化藥品、藥用輔料、中藥材(含飲片)、提取物、中成藥、生物制品(理化測定)等檢驗(yàn)及儀器校準(zhǔn)用的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
 
　　3.對照提取物
 
　　系指經(jīng)特定提取工藝制備的含有多種主要有效成分或指標(biāo)性成分，用于中藥材(含飲片)、提取物、中成藥等鑒別或含量測定用的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
 
　　4.對照藥材
 
　　系指基原明確、藥用部位準(zhǔn)確的中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，用于中藥材(含飲片)、提取物、中成藥等鑒別用的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
 
　　5.參考品
 
　　系指用于定性鑒定微生物(或其產(chǎn)物)或定量檢測某些制品生物效價和生物活性的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其效價以特定活性單位表示；或指由生物試劑、生物材料或特異性抗血清制備的用于疾病診斷的參考物質(zhì)。
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